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Umsetzung der neuen EU GDP-Richtlinie

Seit dem 01. Januar 2016 ist die neue EU GDP-Richtlinie nun im Schweizer Heilmittelgesetz umgesetzt. Die Umsetzung der neuen Richtlinie wird nun anlässlich der anstehenden Betriebsinspektionen durch die Swissmedic Inspektorate überprüft. Erste Erfahrungen haben hier gezeigt, dass die Neuerungen noch nicht in allen Betrieben angekommen sind. Gerade bei den zusätzlichen Vorgaben im Qualitätsmanagement besteht noch Handlungsbedarf. Die RQM GXP-Consulting AG unterstützt Sie gerne bei der Identifizierung und Behebung von Lücken und berät Sie in der praxisnahen Umsetzung der neuen Richtlinie. Als ehemalige Heilmittelinspektoren verfügen unsere Mitarbeiter über sehr konkrete Erfahrungen über die Denkweise und Erwartungshaltung der Inspektoren.